医疗器械三类公司注册医疗器械经营许可证办理
根据《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)的规定,提交二类经营备案需要满足以下资料:
(一)营业执照;
(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明;
(三)组织机构与部门设置说明;
(四)经营范围、经营方式说明;
(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件); --必须是商业用地
(六)经营设施、设备目录;
(七)经营质量管理制度、工作程序制度等文件;
(八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;(可以不用提供)
(九)经办人授权证明;
(十)其他证明材料。
展开全文
相关产品