代办医疗器械经营许可证及食品经营许可证
工作程序文件目录
1、质量文件管理程序
2、购进程序
3、验收工作程序
4、储存养护程序
5、销售管理工作程序
6、出库复核程序
7、运输管理工作程序
8、售后服务工作程序
9、销后退回处理工作程序
10、不合格医疗器械的确认及处理工作程序
11、不良事件报告工作程序
12、质量跟踪工作程序
13、产品召回工作程序
质量文件管理程序
1、 目的:建立医疗器械文件管理程序,确保从合法的企业购进合法和质量 可靠的医疗器械。
2、 依据:《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营企业检查验收标准通知》。
3、 适用范围:本企业质量文件的管理。
4、 职责:质量管理部人员对本程序的实施负责。
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