北京中益祥和企业咨询有限公司
北京医疗器械公司注册 , 第二类医疗器械经营备案凭证
办理北京食品经营许可证公司、医疗器械公司注册

医疗器械经营企业许可证审批不成功怎么办?
北京中‌‌益祥和企业咨询有限公司是经国家部门批准成立的具有资格的工商注册及税务代设机构,忧客户之所忧,想企业之所想,是北京市工商局注册批准成立的代设机构。我公司办理北京医疗器械公司注册、医疗器械经营企业许可证变更、医疗器械经营企业许可证换证等服务,24小时咨询电话:************(医疗器械专员)
医疗器械经营许可证换证的申请与受理
企业登陆北京市食品药品监督管理局企业服务平台进行网上申报,企业根据受理范围的规定,需提交以下申请材料:
1.《医疗器械经营企业许可证旧证换新证申请表》;
2.工商行政管理部门出具的《营业执照》原件及复印件;(如果是非法人企业,同时提交法人营业执照副本复印件);
3.《医疗器械经营企业许可证》正本、副本原件及复印件;
4.质量管理人员的身份证、学历或者职称证明原件和复印件及个人简历;(交验原件)
5.组织机构与职能;
6.企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积、功能布局)及房屋产权和使用权的复印件;
7.经营体外诊断试剂的企业应同时提交以下申请材料:
①企业法定代表人、企业负责人学历证明原件、复印件及个人简历;(交验原件)
②执业药师资格证书及聘书原件、复印件;(交验原件)
③主管检验师证书、聘书原件及复印件或检验学相关大学以上学历证书原件、复印件及从事检验相关工作3年以上工作经历证明;(交验原件)
④经营产品的范围;
⑤营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况;
⑥企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。

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