变更经营范围应提交以下资料：

（1）增加经营范围相适应的规章制度和质量管理机构、人员、设施设备情况；

（2）质量管理机构、人员、设施设备情况。

（3）增加经营范围相关技术人员身份、学历证书、职称证书、简历原件和复印件及相关证明。

（4）《医疗器械经营许可证》项目变更申请表；

(5)经办人授权证明；

(6)其他证明材料。