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北京医疗器械公司注册 , 第二类医疗器械经营备案凭证
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召回通知至少应当包括以下内容;

(一)召回医疗器械名称、批次等基本信息;

(二)召回的原因;

(三)召回的要求:如立即暂停销售和使用该产品、将召回通知转发到相关经营企业或者使用单位等;

(四)召回医疗器械的处理方式。

召回计划应当包括以下内容:

(一)医疗器械生产销售情况及拟召回的数量;

(二)召回措施的具体内容,包括实施的组织、范围和时限等;

(三)召回信息的公布途径与范围;

(四)召回的预期效果;

(五)医疗器械召回后的处理措施。

五、召回记录包含以下内容:日期、召回产品、产品注册证号、生产厂家、召回原因、召回范围、时限、数量等相关内容。


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