办理医疗器械经营许可证代理北京医疗器械公司注册

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医疗器械各部门的岗位职责

1、组织贯彻执行医疗器械监督管理条例及国家有关医疗器械质量管理的法规和行政规章。 

2、负责组织对公司医疗器械质量管理制度、岗位职责的起草、编制和修订工作，并指导、督促实施。

 3、依据企业质量方针、目标、年度工作计划，组织公司按质量体系运行。 

4、组织开展质量体系评审，对质量体系实施情况及指导实施情况进行检查考核。 

5、指导质量验收工作，定期组织对企业库存医疗器械质量检查。 

6、负责首营企业和首营品种的质量审核，必要时会同业务部门试点考察生产企业的能力。 

7、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告、

8、定期召开质量分析会，开展有关质量活动。 

9、开展质量管理的教育或培训，并负责质量管理工作的查询和咨询。 

10、建立健全医疗器械质量档案，规范工作质量记录，对医疗器械质量管理工作具否决权。 

11、负责质量不合格医疗器械的审核，并对其处理过程实施监督。

12、负责处理各类质量信息，保证信息的传递通畅、准确、及时。 

13、质量工作的对外业务联系