北京医疗器械经营许可证代理北京医疗器械公司注册全程办理

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医疗器械各部门的岗位职责

1、树立‚质量‛的观念，坚持质量原则，把好医疗器械入库质量关； 

2、 负责按法定医疗器械标准和合同规定的质量条款对购进医疗器械、退回医疗器械逐批进行验收，有效行使否决权；

3、验收不合格的医疗器械不得入库，并报质量管理部确认；

4、验收医疗器械应在符合规定的场所进行，在规定时限内完成；

5、应按照‚医疗器械验收程序‛的规定，保证验收抽取的样品具有质量代表性； 

6、 验收时应对医疗器械的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查，整件医疗器械包装中应有产品合格证； 

7、 验收外用医疗器械，其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。 

8、 验收首营品种、进口医疗器械、销后退回医疗器械，均应按制度和程序要求严格执行； 

9、 验收完毕，应将抽样医疗器械包装复原，并标明抽样标记； 

10、 规范填写验收记录，做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号数量准确、结论明确、签章规范；