全程代理北京医疗器械公司注册北京医疗器械经营许可证办理

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医疗器械各部门的岗位职责

1、加强‚质量‛的观念，认真执行《医疗器械监督管理条例》

等法律法规，保证在库医疗器械的质量； 

2、 凭验收员签字或盖章的入库凭证收货，对货与单不符、质量异常、

包装不牢或破损、标志模糊等情况，予以拒收并报告质量管理部；

3、 严格按先产先出、近期先出、按批号发货的原则办理出库； 

4、 按批正确记载医疗器械进、出、存动态，保证帐货、帐帐相符；

5、 搬运和堆垛应严格遵守医疗器械外包装图示或标志的要求，规范

操作。怕压医疗器械应控制堆放高度。五距规范，合理利用库容；

6、 按照安全、方便、节约的原则，整齐、牢固堆垛，五距规范，合

理利用仓容，并按规定做好色标管理、色标明显； 

7、 医疗器械应按批号、效期分类相对集中存放，按批号及效期远近

分开堆码，并有明显标志，不同批号医疗器械不得混垛；

8、 销后退回的医疗器械，凭销售部门开具的退货凭证收货，存放于

退货医疗器械库（区），并做好退货记录；

9、 负责对不合格医疗器械进行有效控制，专帐管理； 备注：

（1）五距： 货位距不小于100厘米；垛与墙的间距不小于30厘米；垛与屋顶（房梁）间距不小于30厘米；垛与散热器或供暖管道间距不小于30厘米；        垛与地面的间距不小于10厘米。 

（2） 色标：待验库（区）、退货库（区）——黄色； 合格品库（区）、发货品库（区）——绿色； 不合格品库（区）——红色。 

10、搬运和堆垛应严格遵守产品外包装图示标志的要求，规范操作。怕压产品应控制堆放高度，定期翻垛。