办理北京三类医疗器械公司注册

04

力疗设备/器具

05冲击波治疗设备

通常由主机、压缩机、探头等组成。发射体经由电子控制的弹道压缩机加速的压缩空气形成的压力波，通过探头与人体皮肤或组织的弹性碰撞，对患处进行治疗的设备。

用于治疗足底筋膜炎、网球肘、肩周炎等。

气压弹道式体外压力波治疗仪、压力波治疗仪

Ⅱ

06气囊式体外反搏装置

通常由控制部分、气路系统和电源系统等部件组成。在人体外与心电同步，通过气囊在心脏舒张期对躯体施加适当气压，使人体舒张压明显提高，并在收缩期前取消压力，使收缩压降低。

用于临床治疗心、脑等器官的缺血性疾病。

气囊式体外反搏装置

Ⅲ

05

磁疗设备/器具

01 动磁场治疗设备

通常由电源、控制模块、放电电容、磁刺激模块和外壳等部分组成。应用脉冲磁场无接触地作用于组织内部，产生感应电流，刺激组织细胞，引起细胞或兴奋或抑制的电位变化。

用于临床神经精神疾病及康复领域的辅助治疗。如刺激瘫痪部位运动及抑郁症等疾病的辅助治疗。

经颅磁刺激仪、磁刺激器

用于临床神经疾病及康复领域的辅助治疗。如缺血性脑血管病、脑损伤性疾病等的辅助治疗。

通常由电源、电感线圈和/或永磁体、控制模块等部分组成。应用变化的磁场（强度和/或方向）作用于人体的局部或穴位，达到治疗的目的。

用于止痛、消肿、促进组织修复等辅助治疗。

磁治疗机、电磁感应治疗仪、脉冲磁治疗仪

02 静磁场治疗器具

通常由永磁体或磁性物质、外壳或包裹磁性物质的材料等部分组成。应用磁场或受磁化的物质作用于人体的局部。

用于镇痛、消肿、促进组织愈合、失眠等治疗或辅助治疗。

磁疗贴、磁疗器、磁疗带

06

超声治疗设备及附件

01 超声治疗设备

通常由治疗头、超声功率发生器、控制装置等组成。用于治疗目的，一般采用聚焦或弱聚焦超声波，并作用于患者的设备。（未发生组织变性）

用于人体各种组织、器官的辅助治疗、疼痛缓解及促进创伤组织的愈合等。

超声治疗系统、超声治疗仪、前列腺超声治疗仪、全数字超声治疗仪、电疗超声治疗仪

通常由电功率发生器和将其转化成超声的换能器组成。用于理疗目的，采用非聚焦超声波，并作用于患者的设备。超声输出强度一般在3W/cm2以下，频率范围在0.5MHz至5MHz。

用于缓解疼痛、肌肉痉挛，刺激、调节和促进细胞生长代谢等。

超声理疗仪

02超声治疗设备附件

超声治疗固定贴通常由环形黏贴材料（压敏胶）、定位座和保护纸组成。

超声治疗固定贴主要由环形黏贴材料（压敏胶）、定位座和保护纸组成。

超声治疗固定贴

I

隔离透声膜通常由固定套和透声薄膜组成。非无菌产品。

与超声类治疗仪配套，安装于治疗头透声窗上，用于防止患者间交叉感染。

隔离透声膜

07

高频治疗设备

01 射频热疗设备

通常由射频发生器、温度测量装置、治疗床和控制台组成，利用治疗电极向患者传输射频电磁场能量（一般以电场的形式），在身体的某个特定部位提供辅助治疗性深层加热。

用于肿瘤的辅助治疗或热疗，提高肿瘤放、化疗的效果。

射频热疗系统、射频热疗机、全身热疗系统、体外高频热疗机

02 射频浅表治疗设备

通常由射频发生器、温度测量装置、治疗电极、电缆、中性电极（若有）等组成，利用治疗电极向患者传输射频能量（一般以电流的形式）达到浅表局部加热的目的，且不引起组织不可逆的热损伤反应。

用于面部、体部、颈部等非创伤性浅表治疗。

高频电场皮肤热治疗仪

03 微波治疗设备

通常由微波发生源、微波传输线缆和辐射器组成，利用工作频率0.3GHz～30GHz的微波辐射能量治疗疾病的设备。

用于对肿瘤进行辅助治疗；用于体表理疗和炎症性疾病，可缓解疼痛、消除炎症、促进伤口愈合等。

微波热疗机、微波辅助治疗系统、微波治疗仪

04 短波治疗仪

通常由短波发生器、控制电路和电极板组成。利用短波能量对人体组织加热的设备。

用于减轻疼痛、缓解肌肉痉挛和关节挛缩等。

短波治疗仪、超短波电疗机

05毫米波治疗设备

通常由主机、控制器和辐射器组成。使用30GHz～300GHz频段的电磁波，通过辐射照射的形式，以非热效应改善人体组织机能或辅助治疗疾病。

用于免疫功能低下患者的辅助治疗。

毫米波免疫治疗系统

用于减轻疼痛，促进软组织挫伤愈合，辅助消除炎症。

毫米波治疗仪