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办理咨询北京三类医疗器械公司注册

更新时间:2024-07-06 08:30:00
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品牌:中益祥和
产地:北京
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详细介绍

序号

一级
   
产品类别

二级
   
产品类别

产品描述

预期用途

品名举例

管理类别

01

电疗设备/

器具

01电位治疗设备

通常由主机、治疗毯(垫)、局部治疗头、踏板电极、地电极、治疗椅等组成。该类设备将人体全部或局部置于电场中,通过1000V至30000V的高电压产生的电场进行治疗。

用于头疼、失眠、慢性便秘和软组织损伤引起的疼痛等病症的辅助治疗。

电位治疗仪、高电位治疗仪、高电位治疗机

通常由主机、治疗毯(垫)、局部治疗头、踏板电极、地电极、治疗椅等组成。该类设备将人体全部或局部置于电场中,通过低于1000V的电压产生的电场进行治疗。

低电位治疗仪

02直流电治疗设备

通常由主机、电极等组成。通过直流电流使肿瘤区域发生电化学和/或电生理反应。

用于肿瘤或病变的辅助治疗。

电化学治疗仪

03低中频治疗设备

通常由主机和电极组成。电极置于体内对组织进行电刺激。

用于对炎症等进行辅助治疗。

体内电子脉冲治疗仪

通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz以下的低频电流,通过电流流经人体组织,使人体发生电化学和/或电生理反应。

用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等。

神经和肌肉刺激器、低频电疗仪、低频治疗仪

通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz~100kHz的中频电流,可通过低频调制或产生干扰波的方式流经人体组织,使人体发生电化学和/或电生理反应。

用于镇痛;改善局部血液循环、促进炎症消散;软化瘢痕、松解粘连等。

中频电疗仪、干扰电治疗仪

04静电贴敷器具

通常由能产生静电的物质和包裹该物质的医用贴敷材料组成。利用低压静电场对置于场中的人体组织进行治疗的设备。

用于缓解颈、肩、腰、腿等关节和软组织损伤引起的疼痛。

静电理疗贴、静电治疗膜、静电理疗膜

05神经和肌肉刺激器用电极

通常由电极线、塑料基体和导电材料组成。将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体腔道。

用于人体腔道内,将主机发出的电刺激电流传导至人体,或将局部的电信号传至主机。

神经和肌肉刺激器用体内电极

通常由导电材料和连接线组成。导电材料接触皮肤表面,将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。

用于皮肤表面,将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。

理疗用体表电极、中低频理疗用体表电极、神经和肌肉刺激器用体表电极

02

温热(冷)治疗设备/器具

01 热传导治疗设备

通常由主机、加热装置、测控温装置、灌注装置(如滚压泵和循环水箱)、管道组件、引流管等组成。治疗时将具有特定温度的热水(可含有化疗药物)灌注到腹腔内,使病灶直接浸泡其中,同时通过引流管将热水回流到设备。

用于腹腔恶性肿瘤或腹膜转移的癌性腹水的物理治疗。

体腔热灌注治疗机、体腔热灌注治疗系统

通常由主机、人体接触的治疗面(床)、温度保护装置等部件组成。一般具有温度调节功能,并且能保持治疗面在设定温度下小范围波动。工作时,通过保持治疗面的温度在小范围波动,以传导的方式将热能传递至与治疗面接触的人体(或局部)。

用于缓解肌肉痉挛、粘液囊炎、肌腱炎、纤维性肌肉痛等病症。

热垫式治疗仪、温热理疗床

通常由加热装置、温度传感器、温控电路、动力装置以及应用部分(如加热毯、加热垫等)组成。在动力装置驱动下,依靠对循环介质(如:水、空气)的加热,给患者全身或身体局部提供热量。

用于医疗机构对病人低体温症的治疗。

医用加温毯、加热手术垫、医用电热毯、医用电热垫、医用升温毯

通常含有发热材料,并封装于医用无纺布或其他医用材料内。不具有温度保护装置,使用时直接贴敷于患部,以传导的方式将热量传递于患处。

用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。

热敷贴、远红外治疗贴、直贴式温热理疗贴

通常由主机、熔腊装置、温度控制装置、温度检测装置、腊等组成。利用加热熔解的石蜡、蜂蜡作为导热体,将热能传至机体达到治疗作用的设备。

用于促进局部血液循环,促进上皮组织生长,软化松解瘢痕,消除肿胀,松解粘连,镇痛解痉的辅助治疗。

电脑恒温电蜡疗仪、电热蜡疗包、电热蜡疗袋

02 热辐射治疗设备

通常由主机、热源辐射器、防护罩、控制装置等组成。治疗时各部分不接触人体,以辐射的方式将热量传递至人体。

用于组织损伤、颈、肩、腰、腿等消炎和疼痛缓解,促进人体局部血液循环,缓解神经肌肉疼痛等。

特定电磁波治疗仪、远红外辐射治疗仪、红外热辐射理疗灯、特定电磁波治疗器、红外治疗仪、红外偏振光治疗仪

03 物理降温设备

通常由液氮贮液罐或空气压缩机、连接管、冷冻头等组成。依靠液氮或空气压缩使冷冻头产生治疗用的低温。

用于局部组织的冷冻治疗。

液氮冷疗器、冷空气治疗仪


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