办理医疗器械经营许可证变更 延续设立

北京怎样办医疗器械经营许可证：　
企业根据受‌‌理范围的规定，需提交以下申请材料：　
1　、《医疗器械生产企业许可证（开办）申请表》2　份　
2　、法定代表人、企业负责人的身份，学历证明或职称证明，任命文件的复印件和工作简历　2　份；　
3　、工商营业执照　2　份复印件；　
4　、生产场地证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件　2　份；厂区总平面图，主要生产车间布置图　2　份，有洁净要求的车间，须标明功能间及人物流走向；　
《第二类、第三类医疗器械生产企业跨省设立生产场地登记表》　4　份（拟跨省设立生产场地的企业适用）；　
5　、企业的生产、技术、质量部门负责人的简历、学历证明或职称证明的复印件　2　份；相关技术人员、技术工人登记表　2　份，并标明所在部门及岗位；高、中、初级技术人员的比例情况表　2　份；　
6　、拟生产的相关产品标准和产品简介各　2　份，产品简介至少包括对产品的结构组成、原理、预期用途的说明；　
7　、主要生产设备及检验仪器清单　2　份；