代办北京医疗器械公司注册 代办医疗器械二类备案凭证

《代办北京医疗器械经营许可证审批》
代办北京医疗器械公司经营体外诊断试剂的公司需要办理医疗器械经营企业许可证吗？
体外诊断试剂属于医疗器械里面的一类，必须办理医疗器械经营企业许可证才可以销售体外诊断试剂。
代办北京医疗器械公司经营体外诊断试剂的公司办理医疗器械经营企业许可证的法律依据有哪些啊？
1·《中华人民共和国行政许可法》
2 《医疗器械监督管理条例》
3《医疗器械经营企业许可证管理办法》
4 《关于印发体外诊断试剂经营企业（批发)验收标准和新开办申请程序的通知》
5《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》
6《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》

经营体外诊断试剂公司需要什么样的设施和设备啊？
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一：经具有整洁的办公室，使用面积不得小于100平米。房产用途为商业用房。

二：仓库使用面积不小于60平方米。房产用途为商业用房。

三：冷库面积不小于20立方米。冷库应配有自动监测、调控、显示、记录温度状况和自动报警的设备，备用发电机组或者安装双路电路，备用制冷机电组