办理北京营业执照变更 北京医疗器械经营许可证变更

注册北京医疗器械公司体外诊断试剂审批需要100平米‌‌的办公室、60平方米的常温库及20立方米的冷库。人员方面需要主管检验师、学医人员、检验方面的人员等。对于以上硬件条件中冷库需要双发电机冷库（其中之一备用），但是对于企业而言其实经营中都不需要冷库，一般都放于冰箱里面，每年花好几万租着冷库都是浪费。不用担心为您解答该疑难问题。我们有着多年的工作经验，聘请药监局退休人员为我们把关，有着良好的合作关系及办事经验，是您的首要选择；主管检验师是相对比较难找的，因为只能专职，不用怕，我公司有着良好的人际关系，为您解答各种疑难问题。
医疗器械许可证在各个省份中都比较难批，或者限制数量；而北京医疗器械许可证相对于别的省份而言批准相对比较轻松，而且去外地招标比较轻松。我公司为您提供的注册地址和冷库符合朝阳区药监局，石景山药监局，海淀区药监局，大兴区药监局，丰台区药监局，昌平区药监局，通州区药监局，东城区药监局，门头沟药监局，房山区药监局，密云区验收标准
医疗器械公司申请受理应提交以下材料

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》
　　2、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件
　　3、拟办企业质量管理人员的相关证件
　　4、拟办企业组织机构与职能
　　5、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件
　　6、拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录
　　7、拟办企业经营范围
北京中益祥和企业咨询有限公司服务区域：西城 朝阳 海淀 东城 崇文 宣武 丰台 通州 石景山 房山

代办二类医疗器械经营许可证办理条件
‌‌在申请《第二类医疗器械经营备案凭证》并想顺利通过药检局的审核,其中关键的是三个部分:注册地址、人员要求、相关材料.
一、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求:
1、办公面积不少于50平方;
2、仓库面积不少于50平方;(含体外诊断试剂的需要冷冻仓库)
3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方
注:经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内
二、对于第二类医疗器械经营备案人员有要求:
1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历,不做要求;
2、质量负责人需要有3年以上工作经验,大专以上学历,相关毕业;
医疗器械相关指:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等