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代办医疗器械经营许可证申请.北京医疗器械公司注册办理

更新时间:2024-11-16 08:30:00
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品牌:中益祥和
型号:无
产地:北京
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详细介绍
一、为持续改进和不断提升公司产品质量和工作质量水平,规范公司质量官理信息的收集与分析,及时有效地为决策和改进质量管理工作提供信息支持。公司依据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规制定以下内容:1、企业建立医疗器械进、销、存管理系统,各部门应及时把本部门相关数据录入系统。2、对产品入库、出库应及时备份,保证产品日后出现召回或者相关事项时能及时对产品进行追踪。3、建立以质管经理为中心,各相关部门为网络单元的信息反馈、传递、分析及处理的完善的质量信息网络体系。4、质量信息的收集,必须做到准确、及时、高效、经济。5、质管经理按季填写“质量信息报表”并上报总经理,对异常突发的重大质量信息要以书面形式,在24小时内及时向总经理反馈,确保质量信息的及时畅通传递和准确有效利用。8、部门应相互协调、配合、定期将质量信息报质管部,经质管经理分析汇总后,以信息反馈方式传递至总经理。9、质管经理负责对质量管理信息的处理进行归类存档。

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