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代办医疗器械经营许可证申请、 医疗器械公司注册办理

更新时间:2024-11-16 08:30:00
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品牌:中益祥和
型号:无
产地:北京
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详细介绍
一、质量经理负责企业员工质量教育、培训和考核工作。培训教育原则:既重现业务素质教育,又重现思想素质教育;既重现理论学习,又注重实践运用;既有数量指标,也有质量指标。二、培训方法:集中培训与个别培训相结合;企业内与企业外培训相结合;采取由浅入深,普及与提高相结合,理论与实践相结合。并定期进行考试和考评工作,以示培训效果。三、根据质量经理制定的年度质量教育培训计划合理安排全年的质量教育、培训工作,并建立职工质量教育培训档案。四、企业新进人员上岗前进行质量教训、培训,主要讲解企业质量管理制度、岗位标准操作规程与岗位职责,各类质量台账、记录的登记方法及公司的质量方针目标。培训结束,根据考核结果择优录取。五、当企业因经营状况调整而需要员工转岗时,转岗员工,为适应新工作岗位需要进行质量教育培训,培训内容和时间视新岗位与原岗位差异程度而定。六、教育、培训工作考核中成绩不合格者,所涉及人员按企业有关规定处理。七、质量经理应不间断抽查各部门对公司制度的执行情况,发现问题及时处理。



一、为持续改进和不断提升公司产品质量和工作质量水平,规范公司质量官理信息的收集与分析,及时有效地为决策和改进质量管理工作提供信息支持。公司依据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规制定以下内容:1、企业建立医疗器械进、销、存管理系统,各部门应及时把本部门相关数据录入系统。2、对产品入库、出库应及时备份,保证产品日后出现召回或者相关事项时能及时对产品进行追踪。3、建立以质管经理为中心,各相关部门为网络单元的信息反馈、传递、分析及处理的完善的质量信息网络体系。4、质量信息的收集,必须做到准确、及时、高效、经济。5、质管经理按季填写“质量信息报表”并上报总经理,对异常突发的重大质量信息要以书面形式,在24小时内及时向总经理反馈,确保质量信息的及时畅通传递和准确有效利用。8、部门应相互协调、配合、定期将质量信息报质管部,经质管经理分析汇总后,以信息反馈方式传递至总经理。9、质管经理负责对质量管理信息的处理进行归类存档。


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