代办医疗器械经营许可证申请、医疗器械公司注册办理
更新时间:2024-11-16 08:30:00
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品牌:中益祥和
型号:无
产地:北京
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详细介绍
一、定期对存放的医疗器械进行检查,重点检查拆零医疗器械和近效期医疗器械。发现有质量疑问的医疗器械应当及时撒柜,停止销售,由质量管理人员确认和处理,并保留相关记录。二、按分类以及储存要求分区陈列,并设置醒目标志,类别标签字迹清晰、放置准确;医疗器械的摆放应整齐有序,避免阳光直射。三、对企业的医疗器械相关制度、法律法规文件进行自查,及时更新。四、对企业从采购、出入库、贮存等相关程序自查,发现问题并及时更正,做到处罚分明。五、对医疗器械的外观、包装、标签以及相关的证明文件等进行自查、核对,并做好自查记录;自查记录包括医疗器械的名称、规格(型号)、批号或序列号、生产日期或有效期或失效期、灭菌信息(如有)、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。验收记录上应标记验收人员姓名和验收日期。验收不合格的还应当注明不合格事项及处置措施。
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