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代办医疗器械经营许可证申请、医疗器械公司注册办理

更新时间:2024-11-16 08:30:00
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品牌:中益祥和
型号:无
产地:北京
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详细介绍
一、定期对存放的医疗器械进行检查,重点检查拆零医疗器械和近效期医疗器械。发现有质量疑问的医疗器械应当及时撒柜,停止销售,由质量管理人员确认和处理,并保留相关记录。二、按分类以及储存要求分区陈列,并设置醒目标志,类别标签字迹清晰、放置准确;医疗器械的摆放应整齐有序,避免阳光直射。三、对企业的医疗器械相关制度、法律法规文件进行自查,及时更新。四、对企业从采购、出入库、贮存等相关程序自查,发现问题并及时更正,做到处罚分明。五、对医疗器械的外观、包装、标签以及相关的证明文件等进行自查、核对,并做好自查记录;自查记录包括医疗器械的名称、规格(型号)、批号或序列号、生产日期或有效期或失效期、灭菌信息(如有)、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。验收记录上应标记验收人员姓名和验收日期。验收不合格的还应当注明不合格事项及处置措施。


一、质量经理负责企业员工质量教育、培训和考核工作。培训教育原则:既重现业务素质教育,又重现思想素质教育;既重现理论学习,又注重实践运用;既有数量指标,也有质量指标。二、培训方法:集中培训与个别培训相结合;企业内与企业外培训相结合;采取由浅入深,普及与提高相结合,理论与实践相结合。并定期进行考试和考评工作,以示培训效果。三、根据质量经理制定的年度质量教育培训计划合理安排全年的质量教育、培训工作,并建立职工质量教育培训档案。四、企业新进人员上岗前进行质量教训、培训,主要讲解企业质量管理制度、岗位标准操作规程与岗位职责,各类质量台账、记录的登记方法及公司的质量方针目标。培训结束,根据考核结果择优录取。五、当企业因经营状况调整而需要员工转岗时,转岗员工,为适应新工作岗位需要进行质量教育培训,培训内容和时间视新岗位与原岗位差异程度而定。六、教育、培训工作考核中成绩不合格者,所涉及人员按企业有关规定处理。七、质量经理应不间断抽查各部门对公司制度的执行情况,发现问题及时处理。


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