办理北京医疗器械网络销售备案申请 北京医疗器械经营许可证办理

质量管理制度审核的内容： 

1、质量方针目标； 

2、质量体系文件； 

3、组织机构的设置； 

4、人力资源的配置； 

5、硬件设施、设备；

6、经营过程中的质量控制；

7、客户服务及外部环境评价； 

8、纠正与预防措施的实施与跟踪： 

9、质量体系审核应对存在的缺陷提出纠正与预防措施； 

10、各部门根据评审结果落实改进措施；

11、质量管理部负责对纠正与预防措施的具体实施情况及有效性进行跟踪检查和验证。