北京中益祥和企业咨询有限公司为您提供的医疗器械二类备案、医疗器械经营许可证、食品经营许可证、公司注册、公司变更、公司注销、公司吊销、出版物许可证、代理记账、辐射安全许可证、互联网药品交易服务资格证书等服务

1、具备的条件

（1）使用Ⅰ类（医用）、Ⅱ类、Ⅲ类放射源，使用Ⅱ类射线装置，拥有乙、丙级非密封放射性物质工作场所的单位，应当设有专门的辐射安全管理机构，机构中至少有1名具有本科以上学历的核与辐射相关技术人员；使用Ⅳ、Ⅴ类放射源、Ⅲ类射线装置的单位有1名具有大专以上学历的技术人员专职或兼职负责辐射安全管理工作。

（2）辐射工作单位的辐射工作人员、负责辐射安全管理人员，必须经过辐射安全与防护知识及相关法律法规的培训和考核。

（3）使用放射源的单位，应当有满足辐射防护和实体保卫要求的放射源暂存库或设备。

（4）放射源与射线装置使用场所，有防止误操作、防止工作人员和公众受到意外照射的安全措施。

（5）配备与辐射类型和辐射水平相适应的防护用品和监测仪器，包括个人剂量报警仪、辐射监测仪等。使用非密封放射性物质的单位应配备表面污染监测仪。

（6）有健全的操作规程、岗位职责、辐射防护和安全保卫制度、设备检修维护制度、放射源使用登记制度、人员培训计划、监测方案等。

（7）有完善的辐射事故应急措施。

（8）具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力，或可行的处理方案。

一：销售客户的选择

在选择客户时，首先审查其合法的资格；其次审核其履行合同的能力，通过质量审核的作为公司的客户进行正常的业务活动；留取购货者。

二：医疗器械购货者的证明文件及经营范围进行核实，建立购货者档案。

三：医疗器械销售须签订销售合同，内容包括：医疗器械的基本信息、数量、价格、交货方式、交货日期约定、付款方式、；质量条款和售后服务的约定等。医疗器械销售价格严格限定升降幅度，遇特殊情况需总经理审核同意后方可执行。

四：财务依据销售合同开具合法的增值税发票，通知仓储部发货。

五：库管部依据增值税发票及销售记录对医疗器械产品出库及复核。

六：医疗器械搬运和运输应严格按照医疗器械的性能采取安全防护措施。

七：销售部依据合同的规定及时进行货款回笼。

八：销售部要做好“医疗器械销售记录”，分别对医疗器械质量和公司的服务质量进行意见征询，对客户提出的意见要做到桩桩有落实，件件有交待，并做好记录。