代办北京医疗器械公司注册医疗器械网络销售备案办理
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15患者承载器械说明
一、范围
本子目录包括具有患者承载和转运等功能的器械,不包括具有承载功能的专科器械,例如口腔科、妇产科、骨科、医用康复器械中的承载器械。
二、框架结构
本子目录分为6个一级产品类别,其中,3个为床类承载器械,1个为转运器械,2个为固定和承载器械附件。在一级产品类别下根据有源、无源、电动和手动等原则,分为17个二级产品类别,列举101个品名举例。
本子目录包括2002版分类目录中的《〈6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具〉(部分)》和《〈6856病房护理设备及器具〉(部分)》。
该子目录中一级产品类别与2002版分类目录产品类别的对应关系如下:
与2002版分类目录对应关系
三、其他说明
(一)考虑到液压传送装置有一定风险和不良事件报告,含液压功能的承载器械按照第二类医疗器械管理,不含液压功能按照一类医疗器械管理。
(二)轮椅车、助行器、医用拐杖等设备归属于19医用康复器械。
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