1、《医疗器械监督管理条例

2、《关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》

3、《医疗器械经营监督管理办法》

4、《医疗器械说明书和标签管理规定》

5、《医疗器械召回管理办法》

6、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》

7、《北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则》(2017年修订版)

8、《医疗器械分类目录》（2017年版）

9、《医疗器械经营企业冷链产品贮存、运输管理检查评定细则》京食药监药械〔2016〕2号