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物流企业应按照部门设置和岗位职责建立提供贮存、配送服务的质量管理文件,应当至少包含以下内容:

(一)委托方审核管理规定;

(二)委托方外部审核管理规定;

(三)医疗器械收货、查验、入库、贮存、检查、出库、复核、配送、运输、退回环节操作规程及工作标准; 

(四)受托方计算机信息系统管理规定;

(五)委托、受托双方质量协议及相关文件。

1.查看质量管理文件,确认相关内容。

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