经营企业在系统中处理销后退回医疗器械时，系统应能调出与之对应的销售记录；退回医疗器械实物与原记录信息不符或退回数量超出原销售数量时，系统拒绝退回操作；系统不支持对原始销售数据的任何更改。

1.抽查无质量管理基础数据或无销售记录生成销后退回的情况；

2.抽查与原销售记录信息不符或退回数量超出原销售数量时的销后退回情况。

备注：仅从事第三类医疗器械零售业务的经营企业豁查。