帮办医疗器械公司注册医疗器械二类备案凭证代理注册
企业应具有与提供贮存服务范围和规模相适应的现代物流库房。库房使用面积不得低于3000平方米库房地面应平整光滑,进行硬化处理;贮存无特殊温度要求的医疗器械时,库区温度应控制在0℃~30℃,贮存有特殊温度要求的医疗器械时,还应当具有与其贮存要求和规模相适应的恒温库(如:15℃~25℃等范围)、冷藏库(如:2℃~8℃)、冷冻库(如:-15℃~-25℃)。
1.核实库房使用面积(库房使用面积不得低于3000平方米);
2.查看库房设置情况及地面情况;
3.通过抽查相应库房所贮存产品,确认与其存储环境的相符性。
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