北京中益祥和企业咨询有限公司
北京医疗器械公司注册 , 第二类医疗器械经营备案凭证

北京医疗器械公司、医疗器械二类备案凭证办理



医疗器械分类目录
680‌‌1基础外科手术器械 6802显微外科手术器械
6803神经外科手术器械 6804眼科手术器械
6805耳鼻喉科手术器械 6806口腔科手术器械
6807胸腔心血管外科手术器械 6808腹部外科手术器械
6809泌尿肛肠外科手术器械 6810矫形外科(骨科)手术器械
6812妇产科用手术器械 6813计划生育手术器械
6815注射穿刺器械 6816烧伤(整形)科手术器械
6820普通诊察器械 6821医用电子仪器设备
6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备
6824医用激光仪器设备 6825医用高频仪器设备
6826物理治疗及康复设备 6827中医器械
6828医用磁共振设备 6830医用X射线设备
6831医用X射线附属设备及部件 6832医用高能射线设备
6833医用核素设备 6834医用射线防护用品、装置
6840临床检验分析仪器 6841医用化验和基础设备器具
6845体外循环及血液处理设备 6846植入材料和人工器官
6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 6855口腔科设备及器具
6856病房护理设备及器具 6857消毒和灭菌设备及器具
6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 6863口腔科材料
6864医用卫生材料及敷料 6865医用缝合材料及粘合剂
6866医用高分子材料及制品 6870软件
6877介入器材

服务项目:
1、代办北京医疗器械公司二类备案、三类许可证审批

2、代办北京保健食品经营许可证

3、代办北京食品流通许可证

4、代办北京图书出版物经营许可证
5、酒水备案、商标注册
6、、辐射安全许可证
7、普通公司注册及各项审批 如果您有需要请联系我们,我们有的团队为您耐心解答,投资北京是您的选择为您服务是我的荣幸欢迎您前来洽谈。

一、解决注册地址、代办医疗器械经营企业许可证申请、变更、增项等全程服务。
二、解决人员问题、代办II类备案、III类医疗器械产品销售公司注册,提供质量管理
人员不得兼职,验收时人员提供原件和本人到场。
三、体外诊断试剂销售许可证审批相关代理服务。
经营医疗器械销售企业应具有与经营规模相适应的相对独立的办公经营场所,并与生活区分开,不得使用住宅类房屋并设置在住宅区内。
办公经营场所应明亮、整洁,具有计算机、固定电话等办公设备,面积不低于40平方米。
企业应具有与经营规模和经营范围相适应的仓库。
一、经营第Ⅱ类医疗器械的企业,仓库面积不低于20平方米。
二、经营第Ⅲ类医疗器械的企业,仓库面积20-80平方米。
三、经营一次性使用无菌医疗器械的企业,仓库面积不低于80平方米。
仓库应相对独立,与办公经营、生活区分开或者有隔离措施,不得使用住宅类房屋并设置在住宅区内。仓库库区应环境整洁、地面平整,无积水和杂草,无粉尘、有害气体及其他污染源。


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