代办北京医疗器械公司注册北京医疗器械经营许可证

【所需资料】

1、营业执照、公章

2、‌‌公司注册地址房产证复印件、租房合同（与经营产品相适应的面积）

3、公司库房地址证明，租房合同（与经营产品相适应的面积）

4、公司的冷库证明，合同（与经营产品相适应的面积）

5、申请公司的销售产品注册证

6、质量管理人员、主管检验师、从业人员等简历、学历

7、办公室库房使用的进销存软件

医疗器械材料清单：
1、代理产品单位的授权书（加‌‌盖公章）
2、营业执照复印件
3、生产许可复印件
4、代理产品的注册证（含产品规格，型号明细表，另注册证，不要过期或即将过期）。
5、法人，企业责任人，质量负责人，质量管理局，检验员在药监局验收监察室，以上人员必须本人代号学历证书和身份原件到场。
6、企业负责人，质量负责人，质量管理员须大专以上学历且医学，检验员中专以上学历且医学（学历不包含药学，总人员3个人）
7、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能；
8、拟办企业注册地，仓库的地理位置图、平面图（注明面积）。
9、拟办企业产品质量管理制度文件及存储设施、社保目录；