代办北京医疗器械公司注册代办北京医疗器械二类备案凭证

《代办北京医疗器械经营许可证审批》

代办北京医疗器械公司经营体外诊断试剂的公司需要办理医疗器械经营企业许可证吗？

体外诊断试剂属于医疗器械里面的一类，必须办理医疗器械经营企业许可证才可以销售体外诊断试剂。

代办北京医疗器械公司经营体外诊断试剂的公司办理医疗器械经营企业许可证的法律依据有哪些啊？

1·《中华人民共和国行政许可法》

2 《医疗器械监督管理条例》

3《医疗器械经营企业许可证管理办法》

4 《关于印发体外诊断试剂经营企业（批发)验收标准和新开办申请程序的通知》

5《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》

6《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》

代办北京医疗器械公司办理北京医疗器械公司为您解读【‌‌北京市药品监督管理局北京市卫生局关于发布《北京市{医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）}实施细则》的通知】，该法规主要强调一下几点，我们将在下面为您提到。

代办北京医疗器械公司办理北京医疗器械公司为您解答医疗器械经营企业应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械标明的使用期后2年，但是记录保存期限应当不少于5年。