食品类药监局 医疗设备存储、物流配送服务管理条例

一条 为加强本市医疗器械经营品质监管，标准医疗设备存储、派送个人行为，根据《医疗器械监督管理条件》、《医疗器械经营监督管理办法》等相关要求，融合本市具体,制订本方法。

二条 为别的生产运营公司给予医疗设备存储、物流配送服务的医疗器械经营公司，医疗器械经营许可证书（报备凭据） “业务范围” 内要具备“可给予存储、物流配送服务”事宜。

给予医疗器械经营存储、物流配送服务的公司理应在医疗设备工程验收、存储、物流运输等阶段采取相应的品质控制方法，确保产品品质安全性。

三条 医疗器械经营公司所有授权委托别的医疗器械经营公司给予存储、物流配送服务，并不另设库房，视作其“具有了与企业经营范围和规模相一致的存储、运送标准”