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北京丰台区医疗器械公司注册 医疗器械二类备案凭证代办

更新时间:2024-11-14 08:30:00
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详细介绍

 北京中益祥和企业咨询有限公司为您提供的医疗器械二类备案、医疗器械经营许可证、食品经营许可证、公司注册、公司变更、公司注销、公司吊销、出版物许可证、代理记账、辐射安全许可证、互联网药品交易服务资格证书等服务


办理北京医疗器械经营企业许可证 公司注册代理


我‌‌公司办理北京医疗器械经营企业许可证,公司注册代理。北京医疗器械经营企业许可证服务,自2012年2月1日起,北京医疗器械公司办理,医疗器械验收标准启用新标准,新标准适用于《医疗器械经营企业许可证》核发、变更、增项、换证。


新标准要求:经营医疗器械企业按经营范围分为A类、B类、C类、D类、E类、F类。按标准对企业的注册地及库房要求,A类要求注册地使用面积不小于100㎡,库房使用面积不小于20㎡;B类要求注册地不小于60㎡,库房不小于20㎡;C类要求注册地不小于50㎡,库房不小于60㎡;D类和E类要求注册地使用面积(含同一址仓库)60㎡;F类要求注册地不小于40㎡,库房不小于20㎡。按新标准住宅不能用做库房使用。


按照工商局2012年2月8日下发的文件,公司注册使用房屋必须是商用的或写字楼,住宅现已经不能注册公司。


我们是代办医疗器械经营企业许可证的公司,我有人员为您服务。查询医疗器械经营企业许可证验收标准请登录北京药品监督管理局网站查询验收标准详细。


医疗器械出库复核由三方物流企业管理。

一:库管员按照销售记录复核出库医疗器械。

二:库管员必须逐一核对购货者、医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、生产日期和有效期(或者失效期)、生产企业、数量、出库日期等内容。

三:整件医疗器械出库时,应检查包装是否完好。

四:拼箱时应尽量将同一品种不同批号或规格的医疗器械放于同一箱内。

五、医疗器械拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的发货内容标示。

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