北京通州区医疗器械公司注册 医疗器械二类备案凭证代办

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办理北京医疗器械二三类医疗器械经营许可证。二类产品备案登记，三类产品申请医疗器械经营许可证。北京快，北京准，北京强。北京度审批医疗器械经营许可证，办理医疗器械备案，医疗器械延期，医疗器械企业注册，医疗器械企业变更法人、地址、经营范围。我公司从事医疗器械审批代理已经有十年之久，积累了丰富的经验和广阔的人脉网，以全北京快的速度为您审批办理各种医疗器械经营许可的有关事宜，为企业节省房租，为企业提供方便，为企业成功助力。 1.您如果打算经营一个销售医疗器械的公司，那首先要弄清楚您所销售的器械哪些需要备案，而哪些是需要审批的呢？都是什么样的器械需要办理医疗器械经营许可证呢？ 答：医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办**类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给医疗器械经营企业许可证。无医疗器械经营企业许可证的，工商行政管理部门不得发给营业执照。（关于具体产品属于哪类，您可以打电话向我免费 2.弄清了自己销售的产品属于哪类，下面我们就要看看办理这个证需要的材料 答：所需材料如下①、医疗器械经营企业许可证申请表②、工商行政管理部门出具的企业名称预先核准通知书或营业执照原件及复印件；（交验原件）③、质量管理人员的身f证、学历或者职称正明原件和复印件及个人简历； （交验原件）④、组织机构与职能；⑤、注册地址（指企业注册的经营地址）和仓库地址的地理位置图与平面图（注明面积）以及房屋产权和使用权正明的复印件；⑥、产品质量管理制度文件目录；⑦．申报材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；⑧．凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交授权委托书。

医疗器械出库复核

一：清点：根据随货通行单对医疗器械产品的数量等相关内容，明确所送医疗器械的客户地址及联系电话，做到对所要运输的医疗器械心中有数，便于安全运输。

二：在医疗器械搬运、装卸现场不得发现有违规和野蛮操作。

三：搬运、堆放和装卸医疗器械应按照医疗器械外包装图示标志的要求，做到：1.搬运、堆放和装卸医疗器械的过程中，不得倒置。

2.搬运和装卸时应轻拿轻放，防止撞击、拖拉和倾斜。

3.怕压医疗器械应避免重压。

四：运输

1.应根据医疗器械的性质选择合理的运输路线及时将医疗器械送到相应的销售客户手中。

2.医疗器械运输要考虑道路状况和运程，有防止车辆颠簸的措施，避免医疗器械因碰幢而造成的损失。

五：送货签收：

1.将医疗器械送至相应的客户后，应连同随货运输的电脑单据、进口医疗器械相关证明一并交给客户。