代理注册医疗器械公司办理北京医疗器械二类备案凭证审批

北京中益祥和企业咨询有限公司为您提供的医疗器械二类备案、医疗器械经营许可证、食品经营许可证、公司注册、公司变更、公司注销、公司吊销、出版物许可证、代理记账、辐射安全许可证、互联网药品交易服务资格证书等服务

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二类医疗器械备案代理，政策已经下达，二类医疗器械不需要审批，只要到公司所在区的药监局备案即可，结合多年来办理医疗器械公司的经验提示您目前北京医疗器械公司只要涉及医疗器械许可证变更，药监局就会让把二类范围去掉，然后等通知核查地址。如果没有实地经营地址是比较难办的，所以建议医疗器械公司如果只是涉及小范围变更的话尽量先不做变更，避免没有实地经营地址的囧境。

注册公司流程: 

1、企业名称预先登记 

2、企业设立登记 

3、前置审批 前置审批是指企业登记注册前，府行业主管部门对企业经营资格的审查。一般企业不需要。 

4、交存企业注册资金 

5、办理法定验资手续 

6、工商注册的审批、领取营业执照 

7、企业印章备案及刻制 

8、企业法人代码登记 

9、税务登记 

10、国税登记（国地税登记证已经合一，在地方税务填表打照，国税登记） 

依据：

1．《 医疗器械监督管理条例》 （680号 第三十一条）

2．《 医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号 第二十三条）

3．《 食品药品监管总局关于实施<医疗器械生产监督管理办法>和<医疗器械经营监督管理办法>有关事项的通知》 (食药监械监〔2014〕143号)

4．《 北京市食品药品监督管理局关于印发北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则的通知》（京食药监药械〔2014〕42号）

5．《 国家食品药品监督管理总局关于施行〈医疗器械经营质量管理规范〉的公告》（2014年第58号）