北京医疗器械二类备案代理注册医疗器械公司注册

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 北京医疗器械经营许可证办理需要哪些资料：

1.申请公司的营业执照，公章。

2. 申请公司的注册地址正明，租房合同。（与经营产品相适应的面积） 

3. 申请公司的库房地址正明，租房合同。（与经营产品相适应的面积） 

4. 申请公司的冷库正明，合同。（与经营产品相适应的面积） 

5. 申请公司的销售产品注册证。 

6. 质量管理人员，主管检验师，从业人员等简历，学历。 

7. 办公室库房使用的进销存软件。

经营许可与备案管理

从事第二类、三类医疗器械经营的，应当具备符合《医疗器械经营监督管理办法》第七条设定的条件，经营场所和库房应当符合以下要求：

（一）经营（批发）体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米。

（二）经营（批发）冷链管理医疗器械的，应配备冷库，冷库容积不得少于20立方米。