代理咨询北京三类医疗器械公司注册事宜
![](http://img.11467.com/2021/06-29/616542994.jpg)
序号 | 一级 | 二级 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 管理 |
03 | 生理参数分析测量设备 | 01心电测量、分析设备 | 通常由主机、供电电源、心电电缆、心电电极、记录读取设备和动态心电分析软件组成。主机部分通常包括信号输入部分,放大回路、控制电路、记录部分。通过电极将体表不同部位的电信号检测出来,经过滤波、放大、模数转化形成心电波形并进行连续记录和分析。 | 用于测量、采集、观察和存储动态心电图,供临床诊断。 | 动态心电图机 | Ⅱ |
通常由主机、附件、运动单元组成。 | 用于实时检测患者运动状态下的心电图变化,供临床诊断。 | 运动心电测试系统、运动负荷试验测试系统 | ||||
通常由主机、供电电源、心电电极组成。 | 用于测量连续心动周期之间的时间变异数。可分析的心率变异性指标包括时域分析或频域分析指标两种。时域指标通常包含心动周期的标准差(SDNN),正常相邻心动周期差值的均方的平方根(rMSSD)、相邻R.R间期差值超过50 ms的心搏数占总心搏数的百分比(PNN50)。 | 心率变异分析仪 | ||||
通常由主机、供电电源、心电电缆和心电电极组成。主机部分通常包括信号输入部分,放大回路、控制电路、显示部分、记录部分和电源部分。 | 用于测量、采集、显示、记录患者心电信号,对PR间期心电活动进行测量、分析,获得心脏希氏束电图及其参数。 | 体表希氏束电图设备 | ||||
02心脏电生理标测设备 | 通常由定位单元、电信号处理单元、工作站(含软件)、显示器、打印机、仪器车、操作台、连接线缆组成。由操作台、计算机(含软件)、打印机、显示器、隔离电源、生物信号前置放大器(含软件)及连接线缆组成。 | 用于描记心脏活动时人体体表心电图、和心腔内的心电波形,可实时构建心脏电兴奋传导的三维图形,采集和分析心脏电活动,以供心脏电生理标测及定位等临床诊断或电生理研究用。 | 电生理标测仪、多道电生理记录仪、电生理导航系统 | Ⅲ | ||
03无创血压测量设备 | 通常由阻塞袖带、传感器、充气泵、测量电路组成。采用示波法、柯式音法或类似的无创血压间接测量原理进行血压测量的电子设备。 | 用于在手臂或手腕部位测量患者血压。 | 电子血压计 | |||
通常由阻塞袖带、听诊器、压力表组成。通过水银或机械表显示,采用柯式音法或类似的无创血压间接测量原理进行血压测量的设备。 | 血压表、机械血压表、水银血压表 | |||||
通常由阻塞袖带、传感器、充气泵、测量电路、供电电源、记录部件组成。采用示波法、柯式音法或或类似的无创血压间接测量原理长时间连续多次进行血压测量。 | 用于动态和连续地自动测量患者血压,供诊断用。 | 动态血压记录仪、动态血压仪 | ||||
通常由阻塞袖带,传感器,充气泵和测量电路、运动单元组成。 | 用于在运动状态下患者血压的测量和分析。 | 运动血压分析系统 | ||||
04体温测量设备 | 通常由玻璃管、感温泡、汞或其他感温液体和刻度尺标组成。采用汞或其他液体的热胀冷缩原理测量温度。 | 用于临床测量患者体温。通常放置于人体的口腔、腋下、肛门部位测量。 | 玻璃体温计、体温计 |
联系方式
- 地址:北京市通州区,朝阳区,丰台区,海淀区均有分部-承接全北京各区业务
- 电话:15321335882
- 经理:李经理
- 手机:15321335882
- 微信:15321335882
- QQ:963702072
- Email:672964389@qq.com