办理第二类医疗器械经营备案申请/北京医疗器械公司注册

法定代表人岗位职贵

一、企业法定代表人，是企业经营管理活动的决策人，对公司经营负有全面责任，负责为公司正常运作提供资源及资金场地保障，负责人事任免。

二、遵守国家的法律、法规，严格执行国家相关政策。

三、制定企业年度建设和发展的工作思路。

四、面向市场规律，搞活企业，增强企业的竞争能力。

五、加强企业现代管理，不断提高经济效益，增强企业自我改造和自我发展的能力。

六、尊重知识，尊重人才；加强对职工的思想、文化、业务教育，支持采纳合理化建议，激发职工的劳动热情和爱岗敬业精神，调动职工创造性的开展工作。

七、维护和保障职工权益，积极鼓励和支持员工工作，充分的挥参与企业管理的积极性。

八、法定代表人在委托他人代行职责时，应有书面委托；法律、法规规定必须由法定代表人行使的职责，不得委托他人代行。公司法定代表人的签字应向登记主管机关备案，法定代表人签署的文件是代表公司法人的法律文书。

九、法定代表人的上述职权是由法律和公司赋予的，公司对法定代表人的正常活动承担民事责任，但是法定代表人的行为超出公司授予的权利范围，法定代表人就可能要承担行政处分、罚款甚至被追究刑事责任，如公司有下列情形之一的，除公司承担责任外，法定代表人也要承担相应责任：

(一)超出登记机关核准登记的经营范围从事非法经营的；

(二)向登记机关、税务机关隐瞒真实情况、弄虚作假的；

(三)抽逃资金、隐匿财产逃避债务的；

(四)解散、被撤销、被宣告破产后，擅自处理财产的；

(五)变更、终止时不及时申请办理登记和公告，使利害关系人遭受重大损失的；

(六)从事法律禁止的其他活动，损害国家利益或者社会公共利益。

企业负责人岗位职责

一、全面领导公司日常工作，组织本公司所有员工认真学习和执行有关《医疗器械监督管理条例》等法律啊法规，在“质量”的思想指导下进行经营管理。

二、组织各岗位人员建立规章制度和完善质量体系，定期召开质量管理工作会议，解决质量工作方面的问题，对本公司经营医疗器械质量负全面责任。

三、指导和监督员工严格按《医疗器械监督管理条例》来规范医疗器械经营行为。；建立健全员工各级规章制度和工作流程；按照依法批准的经营方式和经营范围，从事医疗器械经营活动。

四、组织有关人员定期对医疗器械进行检查，做到经营医疗器械帐物相符，严禁不合格、过期、失效、淘汰医疗器械出售现象发生。

五、检查各级质量责任制度的执行情况，表彰先进，处罚造成质量事故的有关人员。

六、负责组织制定和修订各项质量管理制度。

七、负责质量指导、质量计划的实施，对质量体系的工作质量负责。

八、主持质量问题的调查；分析和处理、落实质量奖惩工作。

九、组织质量领导小组研究和处理质量管理工作的重大问题。

十、支持质量管理人员充分行使职权。

十一、对不合格医疗器械报损的审批。

十二、对质量文件、质量记录和凭证到期销毁的批准。

十三、对质量事故做出处理决定。