办理北京第二类医疗器械经营备案凭证申请/北京医疗器械公司注册

法定代表人岗位职贵

一、企业法定代表人，是企业经营管理活动的决策人，对公司经营负有全面责任，负责为公司正常运作提供资源及资金场地保障，负责人事任免。

二、遵守国家的法律、法规，严格执行国家相关政策。

三、制定企业年度建设和发展的工作思路。

四、面向市场规律，搞活企业，增强企业的竞争能力。

五、加强企业现代管理，不断提高经济效益，增强企业自我改造和自我发展的能力。

六、尊重知识，尊重人才；加强对职工的思想、文化、业务教育，支持采纳合理化建议，激发职工的劳动热情和爱岗敬业精神，调动职工创造性的开展工作。

七、维护和保障职工权益，积极鼓励和支持员工工作，充分的挥参与企业管理的积极性。

八、法定代表人在委托他人代行职责时，应有书面委托；法律、法规规定必须由法定代表人行使的职责，不得委托他人代行。公司法定代表人的签字应向登记主管机关备案，法定代表人签署的文件是代表公司法人的法律文书。

九、法定代表人的上述职权是由法律和公司赋予的，公司对法定代表人的正常活动承担民事责任，但是法定代表人的行为超出公司授予的权利范围，法定代表人就可能要承担行政处分、罚款甚至被追究刑事责任，如公司有下列情形之一的，除公司承担责任外，法定代表人也要承担相应责任：

(一)超出登记机关核准登记的经营范围从事非法经营的；

(二)向登记机关、税务机关隐瞒真实情况、弄虚作假的；

(三)抽逃资金、隐匿财产逃避债务的；

(四)解散、被撤销、被宣告破产后，擅自处理财产的；

(五)变更、终止时不及时申请办理登记和公告，使利害关系人遭受重大损失的；

(六)从事法律禁止的其他活动，损害国家利益或者社会公共利益。 

质量负责人岗位职责

一、组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；

二、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理：

三、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范：

四、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核；

五、负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；

六、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；

七、组织验证、校准相关设施设备；

八、组织医疗器械不良事件的收集与报告；

九、负责医疗器械召回的管理；

十、组织对运输条件和质量保障能力的审核；

十一、组织开展质量管理培训：

十二、其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责；

十三、负责本部门的质量资料归档工作并保存相关记录。