办理第二类医疗器械经营备案凭证申请.医疗器械公司注册

采购员岗位职贵

一、树立质量的观念，严格执行《医疗器械监督管理条例》等法律法规；

二、坚持按需进货，择优采购的原则，把好进货质量关；

三、认真审查供货单位的法定资格，考察其履行合同的能力，必要时配合质量管理部门对其进行现场调查认证，签订协议；

四、签订购货合同时必须按规定明确必要的质量条款；采购记录应当保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，不得少于5年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当保存。

五、 配合质量管理部门搞好经营品种的审核工作，向供货单位索取合法证照、生产批文、产品质量标准等；

六、了解供货单位的生产状况、质量状况、及时反馈信息，为有关部门开展有针对性的质量把关提供依据；

七、对购进医疗器械质量负责，了解医疗器械售后质量情况，协助做好不合格医疗器械的善后处理工作，因人为造成质量事故而损失的按有关规定处理。

销售员职责

一、学习并熟悉《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)、《医疗器械经营监督管理办法》等法律中有关销售质量管理的条款，规范销售行为。

二、严格审核购货单位的合法资格和购货人员的合法身份，并索取其合法证照，医疗器械销售给无合法证照的经营单位和无执业许可证的医疗单位。销售医疗器械应订立合同，或者与购货单位订立年度供货协议或意向书。

三、掌握库存医疗器械动态，对效期较近、库存时间较长的合格医疗器械要积极组织销售，避免造成损失。

四、正确介绍医疗器械，不得虚假夸大和误导用户。

五、注意收集由本公司售出医疗器械的不良反应情况，对医疗器械销售中出现的质量问题应及时报告部门经理，及时追回有质量问题的医疗器械。

六、按规定做好销售记录，销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，不得少于5年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当保存。

七、建立客户资料档案，并妥善保管备查。自觉学习医疗器械业务知识，熟悉产品的性能，工作原理及使用方法，努力提高技能；

八、对使用或操作人员提供必要的培训，详细讲解产品的结构，使用方法和注意事项，保证产品的使用效果，避免因使用不当而造成损失。

九、对产品做定期的售前，售中，售后检查，及时处理产品在经营，使用过程中出现的故障和问题。