第二类医疗器械经营备案凭证申请/医疗器械公司注册办理

北京中益祥和企业咨询有限公司为您提供医疗器械公司注册、第二类医疗器械经营备案凭证、医疗器械二类备案、医疗器械经营许可证、食品经营许可证、公司注册、公司变更、公司注销、公司吊销转注销、非正常公司注销、出版物许可证、代理记账、辐射安全许可证等服务

一、卫生管理制度 

1、卫生进行划区管理，责任到人。 

2、办公场所、仓库场所屋顶，墙壁平整，地面光洁，无垃圾与污水，桌面应每天清洁，每月进行一次彻底清洁。 

3、库区内不得种植易生虫的草木。 

4、库房内墙壁、顶棚光洁，地面平坦无缝隙，库内每天一清扫，每周一大扫。 

5、库房门窗结构紧密牢固，物流畅通有序，并有安全防火，清洁供水，防虫、防鼠等设施。 

6、库内设施设备要定期保养，不得积尘污损。

 二、人员健康状况的管理 

1、每年定期组织一次质管、验收、保管、养护等直接接触产品的岗位人员健康体检，体检的项目内容应符合任职岗位条件要求。 

2、严格按照规定的体检项目进行检查，不得有漏检、替检行为。 

3、经体检如发现患者患有精神病、传染病或其它可能污染产品的患者，立即调离原岗位或办理病休手续。 

4、应建立员工健康档案，档案至少保存三年。