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北京市医疗器械二类经营备案凭证申请办理医疗器械公司注册办理

更新时间:2024-11-19 08:30:00
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品牌:中益祥和
型号:无
产地:北京
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详细介绍

北京中益祥和企业咨询有限公司为您提供医疗器械公司注册、第二类医疗器械经营备案凭证、医疗器械二类备案、医疗器械经营许可证、食品经营许可证、公司注册、公司变更、公司注销、公司吊销转注销、非正常公司注销、出版物许可证、代理记账、辐射安全许可证等服务

信息仅供参考,更多相关资讯具体办理流程请联系我们:医疗器械经营许可证代理专员

一、为持续改进和不断提升公司产品质量水平,我公司依据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)、《关于实施医疗器械经营质量管理规范的公告》(58号令)、《北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则》(2017年修订版)等国家法律法规及行业规范制定供货者资格审核内容:

1、供货者需要提供相应证件如下:

(一)营业执照;

(二)医疗器械生产许可证或者经营许可证或者备案凭证;

2、采购员收集各供货者证照,交于质量经理审批;质量经理按照工作程序审核各供货者资质,选择优产品的供货者交于总经理定夺。

3、供货者提供的相关证件由质量经理进行审核,营业执照审核方式应到当地工商信息网站进行比对,对企业信誉进行评价;医疗器械经营许可证审核应在发证当地药监部门网站进行审核;产品注册证应区国家药监局网站进行审核,填写审核记录。

4、公司每年应选定2-3家供应商进行比对,选择诚信信誉度高、符合公司需求的供应商,对供应商档案进行归类存档。


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