北京中益祥和企业咨询有限公司
北京医疗器械公司注册 , 第二类医疗器械经营备案凭证
代办北京辐射安全许可证二类三类

射工作单位因故遗失许可证的,应当及时在我省省级报刊上刊登遗失公告,并于公告30日后的一个月内到负责审批的机关申请补发,并提供以下有关材料:

(一)辐射安全许可证补发申请表2份。

(二)省级报刊上刊登的辐射安全许可证遗失公告原件和复印件各1份。

辐射安全与防护管理制度包括(上墙):

1、操作规程

2、岗位职责

3、辐射防护制度

4、人员培训制度

5、辐射安全管理机构

6、辐射事故预防措施及应急处理预案

7、辐射工作场所安装警示灯

辐射安全与防护档案包括:(日常监督检查和抽查,档案检查应包括:)

1、《辐射安全许可证》正、副本。

2、防护知识及相关法律法规的培训和考核合格的相关证明;

3、辐射防护制度、安全保卫制度、设备检修维护制度、人员培训制度、台账管理制度和操作规程、岗位职责以及制度执行情况的记录等:

4、事故应急响应机构和应急响应预案、监测方案、个人剂量档案,职业健康监护档案、防护培训档案;

5、年度评估报告,年度监测报告及历次检查记录,特别是上次检查中曾出现的问题及处理情况等。





北京中益祥和企业咨询有限公司为您提供的医疗器械二类备案、医疗器械经营许可证、食品经营许可证、公司注册、公司变更、公司注销、公司吊销、出版物许可证、代理记账、辐射安全许可证、互联网药品交易服务资格证书等服务




医疗器械质量负责人岗位职贵


一、组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;


二、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理:


三、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范:


四、负责对医疗器械供货者、产品、购货者的审核;


五、负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;

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