北京中益祥和企业咨询有限公司
北京医疗器械公司注册 , 第二类医疗器械经营备案凭证
北京辐射安全许可证代办服务

职业健康监护档案应包括以下内容:

(一)职业史、既往病史和职业照射接触史;

(二)历次职业健康检查结果及评价处理意见;

(三)职业性放射性疾病诊疗、医学随访观察等健康资料。

个人剂量监测档案应当包括:

(一)常规监测的方法和结果等相关资料;

(二)应急或者事故中受到照射的剂量和调查报告等相关资料。

 放射工作单位应当将个人剂量监测结果及时记录在《放射工作人员证》中

辐射工作单位编写的放射性同位素与射线装置安全和防护年度评估报告应当包括哪些内容?

①放射性同位素与射线装置台账、②辐射安全和防护设施的运行与维护、③辐射安全和防护制度及措施的建立和落实、④事故和应急,⑤以及档案管理等方面的内容。






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医疗器械质量负责人岗位职贵


一、组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;


二、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理:


三、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范:


四、负责对医疗器械供货者、产品、购货者的审核;


五、负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;

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