北京顺义区医疗器械二类备案凭证代办 医疗器械公司注册办理

北京中益祥和企业咨询有限公司为您提供的医疗器械二类备案、医疗器械经营许可证、食品流通许可证、食品经营许可证、公司注册、公司变更、公司注销、公司吊销、出版物许可证、代理记账、辐射安全许可证、互联网药品交易服务资格证书等服务

所需材料如下

①、医疗器械经营企业许可证申请表

②、工商行政管理部门出具的企业名称预先核准通知书或营业执照原件及复印件；（交验原件）

③、质量管理人员的身f证、学历或者职称正明原件和复印件及个人简历； （交验原件）

④、组织机构与职能；

⑤、注册地址（指企业注册的经营地址）和仓库地址的地理位置图与平面图（注明面积）以及房屋产权和使用权正明的复印件；

⑥、产品质量管理制度文件目录；

⑦．申报材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；

⑧．凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交授权委托书。

医疗器械存储及养护服务

（1）甲方负责向乙方提供货物储存要求等相关文件，乙方根据甲方提供的文件内容对货物进行存储及养护，详见附件3；

（2）甲方提出的重点养护的品类，乙方将酌情提高巡视频次；

（3）货物在库存储的过程中，乙方仓库作业的养护人员将根据相关法规规定，定期对货物进行符合各类医疗器械特性的定期养护，并详细记录养护结果。一旦在养护过程中出现货物质量问题，应及时上报异常信息于本公司相关部门和甲方相关部门，仓库管理人员在时间内就质量问题的货物进行隔离。