北京平谷区医疗器械二类备案凭证代办 医疗器械公司注册办理

北京中益祥和企业咨询有限公司为您提供的医疗器械二类备案、医疗器械经营许可证、食品流通许可证、食品经营许可证、公司注册、公司变更、公司注销、公司吊销、出版物许可证、代理记账、辐射安全许可证、互联网药品交易服务资格证书等服务

办理北京医疗器械经营企业许可证 公司注册代理

我‌‌公司办理北京医疗器械经营企业许可证，公司注册代理。北京医疗器械经营企业许可证服务，自2012年2月1日起，北京医疗器械公司办理，医疗器械验收标准启用新标准，新标准适用于《医疗器械经营企业许可证》核发、变更、增项、换证。

新标准要求：经营医疗器械企业按经营范围分为A类、B类、C类、D类、E类、F类。按标准对企业的注册地及库房要求，A类要求注册地使用面积不小于100㎡，库房使用面积不小于20㎡；B类要求注册地不小于60㎡，库房不小于20㎡；C类要求注册地不小于50㎡，库房不小于60㎡；D类和E类要求注册地使用面积（含同一址仓库）60㎡；F类要求注册地不小于40㎡，库房不小于20㎡。按新标准住宅不能用做库房使用。

按照工商局2012年2月8日下发的文件，公司注册使用房屋必须是商用的或写字楼，住宅现已经不能注册公司。

我们是代办医疗器械经营企业许可证的公司，我有人员为您服务。查询医疗器械经营企业许可证验收标准请登录北京药品监督管理局网站查询验收标准详细。

服务内容

1.提货及收货服务

（1）产品要求：

甲方提供的产品必须是符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等法规要求的合法企业提供的合格品，产品的包装、标签标识应当符合国家相关贮存、运输标准和要求。

（2）根据双方协定，按以下 B 种收货类型进行收货服务：

A.乙方根据甲方要求在约定时间段内至约定地点提取货物至乙方仓库，对因提取货物发生的费用，由 甲方 承担，收费标准见附件2；

B.甲方将货物配送至乙方仓库，乙方则根据双方约定的收货标准进行收货服务。

（3）因不可抗力导致乙方未能在甲方约定时间内取货，应及时通知甲方并提出相应解决方案，尽可能减少双方由此造成的损失；双方特此确认前述的“不可抗力事件”系指在本协议订立时不能预见、不能避免并不能克服的客观情况（包括但不限于（i）地震、台风、水灾；和其它自然灾害；（ii）疫情；（iii）突发公共卫生事件；（iv）战争、战争威胁、暴动和类似的军事行动或封锁；（v）恐怖活动；（vi）民间骚动；（vii）非本协议双方员工的罢工、怠工和其它工人运动；（viii）能源及资源短缺或政府的禁运令及禁止令。

（4）针对部分医疗器械或特殊设备，需乙方到中转站接货或租赁特种设备运送货物的，乙方在与甲方协商确定费用后，并以书面形式确认后再进行货物运送。