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我公司办理医疗器械经营许可证,主要服务有:

1。协助企业寻找相应的医疗器械经营场地。

2。根据企业经营类别帮助企业寻找相关人员。

3。帮助医疗器械经营企业收集所有医疗器械经营许可证的法规资料

4。对医疗器械经营企业人员进行法规培训。

5。对现场进行相关规划。根据药监局现场审查要求规划经营场地及仓库

6。编写医疗器械经营许可证申办的资料。

7。负责医疗器械经营许可证受理到拿证的全程服务。

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办理丰台区医疗器械经营许可证三类审批都需要什么:

1、营业执照副本原件及公章

2、办公室房产证复印件或正明及租房合同原件

3、库房房产z复印件及租房合同原件

4、医疗器械产品注册证

5、法人或者企业负责人身f证、毕业证原件(没有学历及要求)

6、质量管理员的毕业证、身f证、学历证原件(具有检验学相关大学以上学历并拥有3年以上的检验相关工作经历)

7、库管、销售、采购、财务人员的身f份证复印件

(一)质量管理文件的管理;

(二)内部评审的规定;

(三)质量否决的规定;

(四)诊断试剂购进、验收、储存、出库、运输、售后服务的管理;

(五)诊断试剂有效期的管理;

(六)不合格诊断试剂的管理;

(七)退货诊断试剂的管理;

(八)设施设备的管理;

(九)人员培训的管理;

(十)人员健康状况的管理;

(十一)计算机信息化管理;

(十二)质量管理职责:质量管理、购进、验收、储存、销售、运输、售后服务、信息技术岗位的职责。

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