库房的选址、设计、布局、建造、改造和维护是否符合医疗器械贮存的要求，能防止医疗器械的混淆、差错或被污损，并具有符合医疗器械产品特性要求的贮存设施、设备。

1.查看库房平面布局图、库房现场及设施设备；

2.企业库房平面布局图与现场实际是否一致；

3.跨辖区设置的库房，应配备经营场所与库房之间医疗器械进、销、存信息实时传输功能的计算机管理系统和库房温湿度在线监测的设施设备。

备注：

1）不需设立库房的医疗器械经营企业豁查；

2）全部委托其他医疗器械经营企业贮存的医疗器械经营企业豁查。