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系统应具有质量管理基础数据控制功能，能够对供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性进行审核控制，防止超出经营范围的采购行为发生。

1.查看系统质量管理基础数据控制功能（应至少包括供货企业、购货企业、产品基本信息等内容）。

2.查看系统质量管理基础数据自动跟踪、识别与控制功能；

3.抽查供货者、购货者以及产品信息的合法性、有效性、经营范围相关联情况。

4.零售企业豁免对购货者合法性、有效性的审核控制。