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系统应具有对近失效的质量管理基础数据、库存医疗器械近失效期进行提示、预警的功能；质量管理基础数据、库存医疗器械失效时，系统应能自动锁定与该数据相关的业务功能。系统应具有对疑似质量问题的医疗器械锁定、控制功能。

1.查看系统对近失效质量管理基础数据、近失效库存医疗器械的提示、预警功能；

2.查看系统对失效质量管理基础数据、失效医疗器械的锁定、控制功能。

3.抽查系统对疑似质量问题的医疗器械的控制功能。

4.仅从事第三类医疗器械零售业务的经营企业应抽查系统对近效期、超效期的质量管理基础数据的控制功能。