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体外诊断试剂出库的程序

1、目的：建立一个诊断试剂出库复核岗位质量控制程序以保证出库试剂质量合格，杜绝差错发生。

2、范围：本程序适用于仓库保管员和复核员进行质量控制。

3、责任人：试剂出库发货人、复核员对本程序的实施负责。

4、内容

4、1发货人按销售凭证将应发实物移到发货区，如系零货应置拼箱工作台上，整货放在发货区底垫上，逐一核对收货单位、发票印鉴、开票日期（即“三查”），核对货号、品名、  规格、厂牌、数量及发货日期（即“六对”），检查是否做到先产先出、先进先出、易变先出、近期先出、（即“四先出”）。

4、2复核员按复核记录所载项目进行质量检查和复核。如发现药品质量有疑问或过期失效、虫蛀鼠咬、淘汰试剂、包装破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏、包装内有异常响动、渗漏等现象，均不得发出。

4、3复核员按批号核实，确认质量完好后发货人方可发货。复核员应在销售凭证上签章，发货人加盖“已发货”印章以备核查。

4、4复核员复核完毕应做好《试剂出库复核记录》，以便于质量跟踪。

4、5发零货时的拆零拼箱，应选择合适的包装物料和拼箱方法包扎牢固。发货后及时清理现场和包装物料，拆零工具定置在放。

4、6核对无误后应填写《试剂保管卡》立即销账以及进行动态盘点，保证账、货、卡相符或用计算机进行动态管理。