一次性使用无菌医疗器械监督管理办法

第五章　　无菌器械的监督检查

 第二十七条　国家药品监督管理局负责编制全国无菌器械的抽查计划，并组织实施。省级药品监督管理局负责编制本辖区无菌器械的抽查计划，报国家药品监督管理局备案后组织实施。

　　国家药品监督管理局和各省、自治区、直辖市药品监督管理局公布无菌器械抽查结果。

 第二十八条　生产、经营企业和医疗机构对抽查结果有异议的，可以自收到检验报告之日起15日内，向实施抽查的药品监督管理部门或上一级药品监督管理部门申请复验，由受理复验的药品监督管理部门做出复验结论。