医疗器械经营企业分类分级监督管理规定

第四章　附则

　　第十七条　地方各级食品药品监督管理部门对医疗器械经营企业实施的监督检查主要包括全项目检查、飞行检查、跟踪检查等。

　　全项目检查是指按照医疗器械经营质量管理规范逐条开展的检查。

　　本规定飞行检查是指针对医疗器械经营企业开展的不预先告知的监督检查。

　　跟踪检查是指对医疗器械经营企业有关问题的整改措施与整改效果的复核性检查。

　　第十八条　本规定自发布之日起施行。