北京医疗器械公司如何注册/医疗器械公司需要什么手续

医疗器械材料清单：
1、代理产品单位的授权书（加‌‌盖公章）
2、营业执照复印件
3、生产许可复印件
4、代理产品的注册证（含产品规格，型号明细表，另注册证，不要过期或即将过期）。
5、法人，企业责任人，质量负责人，质量管理局，检验员在药监局验收监察室，以上人员必须本人代号学历证书和身份原件到场。
6、企业负责人，质量负责人，质量管理员须大专以上学历且医学，检验员中专以上学历且医学（学历不包含药学，总人员3个人）
7、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能；
8、拟办企业注册地，仓库的地理位置图、平面图（注明面积）。
9、拟办企业产品质量管理制度文件及存储设施、社保目录；

一、库管员依据采购员开出的医疗器械采购单和供货单位提供随货同行单对照实物进行核对后收货并在供货单位收货单上签字。所收货的医疗器械为进口产品时应同时对照实物收取加盖有供货单位质量管理部门原印章的该批号器械的《进口医疗器械和检验报告书》和《进口医疗器械注册证》的复印件。

二、库管员根据销售员所开具的医疗器械退回通知单对照实物对销后退回医疗器械进行核对后收货并在退回单位的退回单上签字。

三、医疗器械库管员应将所购进的医疗器械放至于待验区将销后退回医疗器械放臵于退货区做好退回记录并通知验收员到场进行验收。