代办北京医疗器械公司注册/代办医疗器械二类备案凭证

《代办北京医疗器械经营许可证审批》

代办北京医疗器械公司经营体外诊断试剂的公司需要办理医疗器械经营企业许可证吗？

体外诊断试剂属于医疗器械里面的一类，必须办理医疗器械经营企业许可证才可以销售体外诊断试剂。

代办北京医疗器械公司经营体外诊断试剂的公司办理医疗器械经营企业许可证的法律依据有哪些啊？

1·《中华人民共和国行政许可法》

2 《医疗器械监督管理条例》

3《医疗器械经营企业许可证管理办法》

4 《关于印发体外诊断试剂经营企业（批发)验收标准和新开办申请程序的通知》

5《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》

6《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》

一、库管员依据采购员开出的医疗器械采购单和供货单位提供随货同行单对照实物进行核对后收货并在供货单位收货单上签字。所收货的医疗器械为进口产品时应同时对照实物收取加盖有供货单位质量管理部门原印章的该批号器械的《进口医疗器械和检验报告书》和《进口医疗器械注册证》的复印件。

二、库管员根据销售员所开具的医疗器械退回通知单对照实物对销后退回医疗器械进行核对后收货并在退回单位的退回单上签字。

三、医疗器械库管员应将所购进的医疗器械放至于待验区将销后退回医疗器械放臵于退货区做好退回记录并通知验收员到场进行验收。